Traducción y Comentario por Jorge Contreras
Una reunión en Suiza entre el 4 y 5 de septiembre
condensa los recursos y la forma de acción contra el Ébola. En las palabras de los doctores “Los
pacientes fallecen y sus sitios van siendo ocupados por nuevos pacientes, con
ellos, van enfermando por trasmisión los
mismos médicos y trabajadores de salud, mientras que en varios países
comprometidos con la causa, se
prueban vacunas y terapias, para detener
el brote epidémico. Desde aquí, nuestro
sincero reconocimiento a los médicos y al personal que combate esta
epidemia en las actuales condiciones, pues son adversas.
Artículo[1]
publicado en The Lancet
Por John
Maurice
Delegados reunidos en Ginebra entre el 4 y 5 de septiembre decidieron darle prioridad a las
terapias y vacunas experimentales que puedan rápidamente ayudar a frenar el
actual brote de ébola en el oeste de África.
"En este momento la epidemia está fuera de control.
La drástica situación exige medidas
drásticas. "Esta declaración, por
Marie-Paule Kieny, Directora General de Sistemas de Salud e Innovación,
muestra el estado de ánimo de la reunión de consulta de la Oficina Mundial de
la Salud (OMS) en Ginebra, Suiza, el 4 y 5 de septiembre del 2014, que congregó
a más de 150 expertos internacionales que están participando activamente en el
actual brote de ébola en el oeste de África. La principal tarea de esta
reunión consistió en determinar el “si” actuar con las vacunas y terapias experimentales para contrarrestar el Ébola y el "como" podrían ser retiradas de la línea de desarrollo experimental y puestas a
trabajar para detener la transmisión del virus y aliviar el sufrimiento de sus
víctimas.
"Esta reunión de 2 días en sí ha sido una medida
drástica", declaró Kieny a The
Lancet. "Los delegados llegaron de 29 países, incluyendo los tres países
de África occidental afectados por el brote. Casi todos los sectores de la
comunidad internacional de salud estuvieron presentes. Lo que más me impresionó
fue la voluntad de todos a tomar medidas para frenar la epidemia. "El
número de personas afectadas por esta epidemia demanda tomar acción. A partir
del 05 de septiembre, el último día de la reunión, el informe de situación, del
Centro de Seguimiento y Respuesta al Ébola de la OMS, tenía 3944 casos de
Ébola entre probables, confirmados, y sospechosos y 2.097 muertes en Guinea,
Liberia y Sierra Leona, casi el doble de casos probables y muertes que en todos
los brotes anteriores producidos desde
que el virus del Ébola apareciera por primera vez en 1976, y casi diez veces
más, que el brote anterior ocurrido en Uganda entre el 2000-2001. La carga más
pesada en estos momentos se encuentra en Liberia, donde 14 de los 15 condados están afectados, con 1.871 casos y 1.089
muertes, la mayoría en la capital, Monrovia.
En esta reunión de consulta, los delegados de la OMS
mostraron preocupación por las cifras de casos con respecto a los posibles
tratamientos y vacunas de Ébola. "La magnitud de esta epidemia se ha
subestimado enormemente", declaró Michael Kurilla, Director de la Oficina
de Investigación en Biodefensa y Recursos
de Investigación Traslacional de los Institutos Nacionales de Salud de los
Estados Unidos. "Hasta la fecha, la
mayoría de epidemias de Ébola habían sido localizadas en zonas rurales aisladas
y fueron fácilmente neutralizadas por nuestras prácticas de control de infecciones.
Sin embargo ahora no tenemos los recursos que necesitamos para hacer frente a
un brote enorme y sin precedentes. La buena noticia, sin embargo, es que en la
última década de trabajo se han generado múltiples y prometedores herramientas en
este campo que incluyen vacunas y terapias, para combatir la enfermedad".
Armand Sprecher, un médico de la organización “Médicos
sin fronteras (Médecins Sans Frontières siglas MSF) especializado en fiebres hemorrágicas, esta viviendo y trabajando en la cruda realidad de
esta epidemia. Durante la reunión, el dió
una presentación sobre los obstáculos que él y sus colegas están enfrentando en Monrovia. "Este brote va mucho más
allá de nuestra capacidad de control", declaró a la revista The Lancet.
"Tenemos una unidad de 160 camas que está totalmente llena. Estamos admitiendo pacientes al mismo ritmo
que están falleciendo. Si todo va como esperamos, vamos a incrementar nuestra
capacidad a 400 camas, y esta podría llenarse rápidamente. Pero, ¿a dónde más pueden
ir los pacientes? En este momento, no hay hospitales que prestan atención
hospitalaria en Monrovia".
El doctor Sprecher atribuye la escala de este brote al
menos a dos factores. Uno es la tendencia de los pacientes a no venir a atenderse.
"Es comprensible. Ven a nuestros centros de tratamiento como lugares en
los que uno entra y del cual no van a salir". El otro factor, afirma, es la extraordinaria
movilidad de las poblaciones afectadas, que, ayudados por las extensas redes
sociales, han impulsado la propagación geográfica del brote. "Aún estamos
en la pendiente ascendente de la curva epidémica. La mayoría de los casos nos
aventajan, están delante de nosotros ", asegura Sprecher.
Relatos de primera mano y fotos presentadas por los
delegados de los países de África occidental afectaron a muchos de los
participantes en la reunión. "Fue un momento de sombría reflexión. Mostró
lo terrible de la realidad de esta situación a todo el mundo ", afirma Jeremy Farrar, director del Wellcome Trust en
Londres, Reino Unido. "Lo que me preocupa no es sólo el terrible
sufrimiento y muertes causadas directamente por el Ébola, sino también el
impacto de esta epidemia y lo que va a significar en la ya frágil infraestructura
de salud y tejido social de estos países
afectados. Se están imponiendo una tremenda carga en los sistemas de salud a
través de toda una serie de enfermedades, como la malaria, la tuberculosis, el
VIH / SIDA, la salud materna e infantil, la diabetes, la salud mental, y otras
más".
Los vívidos relatos, de primera mano sobre la situación
del Ébola imprimieron la urgencia en la preocupación principal de la reunión: “encontrar
una manera de contrarrestar el brote con la mayor rapidez posible, y con cuanta
terapia o vacuna este disponibles y sea eficaz”. La reunión priorizó inmediatamente
terapias de sangre, empleando plasma de sangre obtenida de sobrevivientes de la
infección, que contengan anticuerpos al virus del Ébola. Hubo consenso en la
reunión que el uso de terapias de sangre y de sueros sanguíneos era una opción
digna para darle prioridad, sobre todo porque la escala de la epidemia actual
está produciendo un gran número de sobrevivientes a este tipo de terapias, de ser comprobadamente seguras,
podría ser utilizadas en un futuro próximo. "Los países afectados han
comenzado con transfusiones y pronto sabremos, si este procedimiento funciona
con seguridad y eficacia", afirmó el doctor Kieny.
En cuanto a drogas, ninguna ha sido probada con seguridad
y eficacia en seres humanos. Entre los muchos productos discutidos en la
reunión, dos fueron elegidos como los más prometedores para su rápido
despliegue. Uno, fue el “ZMapp”, basado en un cóctel de tres anticuerpos
monoclonales que se unen al virus y bloquean su potencial infectivo, cuando
usados en monos. Algunas personas ya han recibido este fármaco, a manera compasiva,
con resultados variables. El fabricante, la biofarmacéutica Mapp, se ha quedado
sin suministros y espera aumentar su producción para fines de diciembre.
El segundo fármaco, TKM-Ébola, preparado por Tekmira Pharmaceuticals Corporation, utiliza una
"interferencia" de molécula de ARN para silenciar la expresión de dos
genes que el virus del Ébola necesita para replicarse. En los primeros
estudios, el fármaco previno la infección en todos los animales de laboratorio
que recibieron una dosis letal de virus de Ébola. A principios de este año la
empresa comenzó una fase 1 de ensayos clínicos para evaluar la seguridad,
tolerabilidad y farmacocinética de la droga. La Oficina de Administración de Alimentos y Drogas de los
Estados Unidos ha detenido el TKM-Ebola debido a la preocupación por los signos
de liberación de citoquinas en los pacientes que recibieron altas dosis de la
droga, y más tarde modificó la
restricción clínica a una retención parcial permitiendo que el fármaco
experimental pueda ser utilizado en pacientes con enfermedad de Ébola. Los
resultados de las pruebas de la fase 1 estaran aun en las próximas semanas. La
firma planea producir 900 cursos de tratamiento para principios del 2015. El
doctor Kurilla hace sentir su precaución, sobre la prueba de fármacos .
"Hay tantas opciones a considerar y tantos criterios a tener en cuenta con
una enfermedad tan gigantesca. Por ejemplo, si se le administra un medicamento
a las personas y no hay resultados, esto realmente no te dice si el medicamento
no hace efecto. Puede significar que lo aplicaste demasiado tarde. Entre otras
cosas, tenemos que saber, ¿cuál será el mejor momento para una intervención?
".
En la reunión también se seleccionó dos vacunas que están relativamente avanzadas
en su proceso de desarrollo. Ambas han protegido contra la infección del Ébola
en estudios con animales. Una vacuna, es el Chad-EBO, que es fabricada por
GlaxoSmithKline (GSK) y que utiliza un adenovirus de chimpancé que hace que el gen
del Ébola se torne en un antígen inmune. Todos los animales que recibieron la
vacuna “resultaron protegidos” luego de ser inoculados de una dosis letal del
virus de Ébola. La fase 1 de ensayos clínicos de esta vacuna ha comenzado en
los EE.UU. y otros ensayos pronto comenzarán en el Reino Unido y África. GSK
está aumentando la producción de la vacuna y podría tener cerca de 10000 dosis
disponibles para diciembre.
La segunda vacuna, VSV-EBO, desarrollada originalmente en
Canadá y con licencia de una empresa estadounidense, NewLink Genética, utiliza
un virus de estomatitis vesicular para entregar antígenos de Ébola. Los animales
que recibieron la vacuna “resultaron protegidos” del virus del Ébola, en este
caso hayan recibido la vacuna antes o después de la inoculación del virus. Los
ensayos clínicos de esta segunda vacuna deben comenzar este mes en los EE.UU., en
la Unión Europea y en un país africano. Canadá ya ha donado 800 dosis de la
vacuna VSV-EBO a la OMS y, en función de los resultados de los ensayos, la
distribución podría comenzar a fines de noviembre.
Los primeros receptores de las vacunas potenciales serán
los trabajadores de salud quienes están en la primera línea de batalla contra
el Ébola, y que están expuestos al riesgo de infección. "En
Monrovia", el doctor Sprecher de
MSF ha declarado que "a mediados del
mes de agosto pasado, aproximadamente la mitad de los pacientes eran los mismos
trabajadores de salud. Ocurrió una gran transmisión a los trabajadores de salud".El doctor Kurilla señala,
"No sólo son los trabajadores de salud los que están con alto riesgo de
infección. También están los técnicos de laboratorio, los trabajadores de
limpieza en los centros de salud y el personal de salud que ayuda en los entierros,
todos estamos expuestos a la infección”.
Farrar, director del Wellcome Trust, hace notar la
urgencia de una acción después de la reunión. "Todos hemos sido demasiado
lentos en responder a esta epidemia. Este encuentro, con tan amplio espectro de
participantes, no debe ser una tertulia más. Todos tenemos que recuperar el
tiempo perdido. Esta reunión refuerza nuestra convicción de que tenemos que
cambiar la forma en que hemos estado trabajando. Tenemos que demostrar de
inmediato que estos medicamentos y las vacunas son seguras y luego aprender rápidamente si pueden salvar vidas y prevenir
la infección y sólo lo podemos hacer durante esta epidemia. Tenemos que tomar
las decisiones correctas y luego tomar acción. Esta es una crisis no sólo para
las personas en el oeste de África, sino para todos nosotros. El mundo finalmente
se ha puesto de pie".
[1] WHO meeting chooses untried interventions to defeat Ebola. John Maurice
The Lancet 12 September
2014(Article in Press DOI: 10.1016/S0140-6736(14)61411-2)
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